Udi Dispositifs Médicaux Iatrogènes
L' arrêté du 8 septembre 2021 relatif au circuit du management de la qualité des DMI (Dispositifs Médicaux Implantables) complète le règlement européen en vigueur depuis le 26 mai 2021 et impose une traçabilité sanitaire informatisée des DMI s'appuyant sur une lecture optique de l'IUD (Identification Unique des Dispositifs médicaux). Article 4 « Dès que l'identifiant unique des dispositifs (IUD) au sens de l'article 27 du règlement (UE) 2017/745 susvisé est apposé sur l'étiquette du dispositif médical implantable ou sur son conditionnement, cet identifiant doit être enregistré dans le système d'information de l'établissement de santé ou de l'installation de chirurgie esthétique, à chaque étape du circuit des dispositifs médicaux implantables. » A venir, conformément aux dispositions de l'article L 6111-2 du Code de la Santé Publique: Un guide méthodologique sur l'informatisation du circuit des DMI dans les établissements de santé. Udi dispositifs médicaux francophones. Des documents sur la traçabilité: travaux en cours sous l'égide de la DGOS.
Udi Dispositifs Médicaux Français
Attention, toutefois, le module concernant l'IUD sera prêt dès mai 2021. Par ailleurs, l'exigence liée à l'attribution de l'IUD ne change pas avec le décalage de la mise en œuvre d'EUDAMED! Pourquoi vous faire accompagner par Efor Healthcare?
Prochaines sessions 09 juin 2022 - 09h00 à 12h30 Webinar 08 septembre 2022 - 09h00 à 12h30 11 octobre 2022 - 09h00 à 12h30 10 novembre 2022 - 09h00 à 12h30 08 décembre 2022 - 09h00 à 12h30 Autres dates Assurer la traçabilité des flux et des dispositifs médicaux, améliorer la sécurité du patient et l'usage des produits par les professionnels de santé, maîtriser les coûts de production et l'approvisionnement logistique, faciliter la tarification à l'activité et la réponse aux réglementations. Cette formation vous sensibilise aux nouvelles réglementations de traçabilité des dispositifs médicaux et aux bonnes pratiques des standards GS1, adoptées aux Etats-Unis et en Europe.