Controle Qualité Pharmaceutique
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Contrôle Qualité Pharmaceutique Fiche Métier
Pour que l'industrie pharmaceutique garantisse la sécurité, l'efficacité et la qualité de ses produits mis sur le marché, il faut qu'elle dispose d'un laboratoire de contrôle qualité actif et efficace assurant un contrôle chimique, physique et microbiologique des produits qui lui sont adressés. Substances apparentées L'essai des « substances apparentées » est réalisé dans nombreux de monographies afin de rechercher des éventuelles molécules organiques dérivées du produit synthétisé, ou potentiellement dangereuses. Il peut aussi bien s'agir de précurseurs de synthèse, que d'éléments intermédiaires, ou de produits de dégradation. L'essai des substances apparentées a donc pour objectif de contrôler la présence d'impuretés indésirables toxiques ou non. Ainsi, pour exemple, le paracétamol peut se dégrader facilement en 4-aminophénol. Or, selon la fiche de données de sécurité de celui-ci, disponible auprès des fournisseurs de matière première, le 4-aminophénol peut être très dangereux en cas de contact avec la peau, d'ingestion ou d'inhalation.
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