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August 2, 2024, 4:26 pm

Démonstrations disponible en ligne ou dans vos locaux Nos ingénieurs commerciaux peuvent faire des démonstrations de nos équipements de test en ligne ou dans vos locaux - laissez-nous vous aider à trouver la meilleure solution de test pour vos besoins. Vous pouvez même nous envoyer vos échantillons et notre équipe se préparera pour que nous puissions tester vos propres produits lors de la démonstration. Nous vous invitons à nous contacter pour discuter de votre application et organiser une démonstration ou une formation en ligne. Tests de dispositifs médicaux. Solution Banc d'essai contrôlé par logiciel Accessoires et fixations personnalisés pour contenir une gamme de spécimens Avantages Système pour effectuer une gamme de tests Tests répétables en interne Calculs et flexibilité des données du logiciel Exigence Fournir une machine d'essai de traction flexible, peu coûteuse, pouvant être utilisée avec des fixations spéciales, pour effectuer une gamme d'essais fonctionnels et destructifs sur une gamme de produits. Les dispositifs médicaux comprennent les masques laryngés, les valves et les matériaux utilisés dans la fabrication des masques.

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Constatation de dégradations des performances ou des caractéristiques du dispositif Dans le cas d'une constatation de dégradation des performances ou des caractéristiques d'un dispositif médical, l'exploitant prend les mesures appropriées relatives à l'utilisation et procède à la remise en conformité du dispositif conformément aux dispositions prévues par les décisions de l'ANSM. Dispositifs médicaux | SGS France. Si les dégradations sont susceptibles d'entraîner un risque d'incident grave au sens de la matériovigilance, un signalement à l'agence régionale de santé (ARS) dans le ressort de laquelle l'exploitant est établi est obligatoire. Par ailleurs, ce signalement, accompagné du rapport de contrôle dans le cas du contrôle de qualité externe, est adressé à l'ANSM. Remise en conformité et contre-visite Dans le cas du contrôle de qualité externe, la remise en conformité des dispositifs est attestée par les résultats conformes d'une contre-visite réalisée sur le dispositif. Néanmoins, si, après cette contre-visite, les performances attendues du dispositif ne sont toujours pas atteintes, l'organisme accrédité informe le directeur général de l'ANSM et l'ARS dans le ressort de laquelle l'exploitant est établi.

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Assurance Qualité S'assurer de l'identification et de la réduction du risque intrinsèque de vos opérations, votre chaîne d'approvisionnement et vos systèmes de gestion de la qualité En savoir plus Test Évaluer la manière dont vos produits et services respectent et dépassent les exigences de qualité, de sécurité, de développement durable et de performance. Inspection Valider les spécifications, la valeur et la sécurité de vos matières premières, produits et actifs Certification Renforcer votre crédibilité sur le marché. Intertek possède un grand nombre d'accréditations, de reconnaissances et d'agréments internationaux. Équipement d essai des dispositifs médicaux de montpellier. En savoir plus

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Dans les tests de dispositifs médicaux, la grande précision et l'exactitude des résultats de vos tests est essentielle. Équipement d essai des dispositifs médicaux et. Ce n'est qu'en effectuant des tests de haute qualité conformément aux normes en vigueur pour les essais de dispositifs médicaux que vous êtes assurés que votre produit sera à la hauteur des attentes élevées du marché et qu'il effectuera le travail auquel il est destiné de manière agréée et en toute sécurité. Les paramètres typiques mesurés dans les essais de dispositifs médicaux sont notamment la flexion, la traction, la compression, la résistance au pelage, les tests d'adhésifs/de force d'adhésion, la perforation, l'insertion/extraction et le glissement de pistons. Pour les tests d'aérosols-doseurs, nous offrons un testeur d'aérosols-doseurs spécifique, fourni avec l'accessoire d'essai pour inhalateurs, le bouclier de sécurité de verrouillage, les capteurs de force, le contrôle à distance, le logiciel et tous les câbles nécessaires. Nous proposons des solutions de test personnalisées pour répondre parfaitement à vos exigences.

Solutions de produits pour cette application Ressources Article Suivi de la fracture de plusieurs échantillons simultanément Techniques pour accélérer les essais de dispositifs endovasc… Diminution du temps d'essai pour les dispositifs en nitinol Examen de la résistance à la fatigue des alliages nickel-tit… Augmentation de la production d'EPI et de consommables médicaux Découvrez les solutions d'essai qui aident à accélérer la pr… Des groupes hydrauliques écoénergétiques pour les essais de matériaux Notre plus petit groupe hydraulique est parfait pour les app…

Les dimensions des prothèses de l'articulation de la hanche sélectionnées serviront de base à toutes les normes d'essai de cette série. EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests ISO 7206. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Appareils médicaux – Essais, inspection et certification | Groupe CSA. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.

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