Qu'Est-Ce Que Le Contrôle National De Qualité ? - Ansm — Pierre Bleue Adana

August 2, 2024, 6:29 am

Le but du contrôle qualité au laboratoire est de s'assurer que les résultats des différents travaux du labo satisfont aux exigences formulées relatives à la qualité des produits ou services. Pour cela, il se base sur des procédures opératoires strictement définies, impliquant les différentes étapes de l'analyse ou de l'essai ainsi que les conditions de son exécution. Toute erreur susceptible de survenir doit être repérée, analysée, tracée et corrigée. Controle de qualité au laboratoire de biologie médicale ie medicale bio paris ouest. Un contrôle basé sur des méthodes d'analyses et d'essais normalisées Le contrôle qualité au laboratoire se fait toujours sur la base de procédures devant prendre en compte et identifier: les normes à respecter, qui différent en fonction: o du secteur d'activités, o de la localisation (normes nationales et internationales), les habilitations du personnel, les équipements et consommables utilisés. L'utilisation d'un logiciel LIMS permet d'être très efficace en termes de respect des nombreuses normes imposées aux laboratoires. AQ Manager respecte les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les normes, notamment COFRAC, BELAC, CFR21 PART11, ISO 17025, HACCP...

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Le Contrôle National de Qualité (CNQ) est une évaluation externe de la qualité des examens de biologie médicale réalisée au niveau national. Il consiste en la comparaison des résultats d'un examen de biologie médicale, réalisé par l'ensemble des laboratoires de biologie médicale (LBM) sur un même échantillon. Le CNQ participe ainsi à l'amélioration constante de la qualité des résultats des examens de biologie médicale dans l'intérêt de la santé publique. Cette comparaison inter-laboratoires permet à chaque LBM de vérifier la qualité de ses résultats. Controle de qualité au laboratoire de biologie médicale en. Elle permet également: d'apprécier le niveau d'harmonisation des résultats obtenus par l'ensemble des LBM pour éviter que des résultats ne conduisent à des interprétations ou des décisions médicales différentes ou contradictoires; de juger globalement de la qualité des résultats obtenus en France pour un examen donné. Cette qualité dépend des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) et de leur bon usage par les laboratoires; d'obtenir des informations utiles pour la surveillance des DMDIV dont l'ANSM a la charge.

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